深圳翰宇药业股份有限公司

2015-07-26 17:35:55 点击数:

深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,注册资本4亿元,总部位于深圳市高新区,下设翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。

翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,以“健康为您”为使命,恪守“社会责任,仁心为先;健康事业,仁心为民;企业长存,仁心为本;公平公正,仁心为准”,“慢性病管理专家”为战略发展目标,努力实现“引领生物制药发展,打造健康事业强者”的宏伟愿景。

公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药等品类,致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研发,着力拓展健康产业,提升慢性病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司未来将积极探索公司药品、器械与移动互联网的融合,将使公司的产品线覆盖慢性病患者的检测、治疗、康复和日常护理,实现公司慢性病管理专家的战略发展目标,提升公司品牌影响力。同时,公司落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用程度,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,在内外整合、并购重组的过程中不断培育、积累、提高公司的整合能力,为内生和外延相结合发展提供保障,促进公司经营体系的现代化、集约化和高效率,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展,为实现慢性病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础,保障公司未来进入持续快速增长的发展通道。

       翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。其中:特利加压素被国药励展全国药品交易会评为“中国十大处方药重磅新品”。多个原料药品种得到欧美药监局受理并获得DMF和EDMF号,美国、加拿大、西班牙、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。

       翰宇药业以科技创新为动力,提升企业核心竞争力。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家级火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项国家级重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“国家级高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物第一家上市企业。

       翰宇药业拥有一支由海归高端人才和国内领军人才组成的研发创新团队,研发人员占企业员工总数的30%以上,研发投入连续多年占销售收入的10%以上,并与国内外20多家科研院校建立了合作关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。

       翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。位于深圳市坪山新区的多肽药物生产基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被国家发展改革委列为“产业振兴重大建设项目”,被深圳市政府列为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。

       发展历程:

       2003年,顺利通过并获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;承担广东省关键领域重点突破项目。

       2004年,多肽规模化制备技术及新型多肽药物高技术产业化项目被列为“国家高技术产业化示范工程”;部分多肽药物进入规模化生产和销售。

       2005年,公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收;多肽药物研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。

       2006年,公司承担的国家高技术产业化项目顺利通过国家发改委验收。

       2007年,多肽药物规模化生产基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查;承担国家“十一五”重大科技专项。

       2008年,与赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略融资合作,首期融入风险投资基金1500万美元;广东省多肽药物工程技术研究开发中心顺利通过验收;被深圳市政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。

       2009年,被认定为“国家级高新技术企业”;承担和参与了3项“国家重大新药创制”重大科技专项、2项国家高技术产业化项目;获“广东省科学技术二等奖”;完成股份制改造。

       2010年,被国家发改委授予“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”称号;被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”;入选“德勤亚太高成长500强”。

       2011年,经中国证监会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市,成为我国合成多肽第一股;被评选为“广东省企业500强”;研发中心被国家发改委认定为“国家地方联合工程实验室”。

       2012年,入选为“2012福布斯中国最具潜力企业榜”;多肽药物生产基地被列为“国家重点产业振兴计划”项目;大规模综合性药用化合物库建设被列为“国家通用名化学药发展专项项目”;翰宇药业(香港)有限公司注册成立;承担国家“十二五”重大科技专项。

       2013年,多肽药物生产基地顺利通过新版GMP认证,并获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;翰宇药业深圳坪山分公司注册成立;荣获“南山区2012年度纳税百强企业”;并获得“2013上市公司投资者关系金盾奖”。

       2014年, 获2014年度“福布斯中国最佳潜力企业奖”;翰宇药业(武汉)有限公司注册成立;设立美国公司;实施第一期员工持股计划。

       2015年, 成功并购甘肃成纪生物药业有限公司;依替巴肽获得新药证书;龙华新区竞得土地使用权;获得“无创连续血糖监测GlucoPred”产品在中国市场(含香港和澳门)独家代理权;实施第二期员工持股计划。